法规认证

 
            
           
 
认证
  • ISO 13485 医疗器材品质管理系统
  • 标准(ISO 13485:2016)
  • 医疗器材优良制造(GMP 1375)

 

全球医疗器材许可

  • 台湾卫服部第一等级医疗器材许可证
  • 美国 Class I 医疗器材 Listing
  • 欧盟 CE Class I 医疗器材注册
  • 越南 Type A 医疗器材许可

 

专利认证

  • 聚氨酯泡棉敷料专利
  • 聚氨酯凝胶敷料专利
  • 液态敷料专利